Д.Морозов: до краха дженерикового рынка в России осталось 2-3 года

Д.Морозов: до краха дженерикового рынка в России осталось 2-3 года

Российский рынок дженериков просуществует не более двух-трех лет, после чего его потенциал будет исчерпан. Цены на эту категорию лекарств заметно упадут, а стимула для развития новых продуктов не будет — дженериковый рынок перестанет быть драйвером развития фармацевтической индустрии, каким он являлся последние 5-10 лет. Финансирование новых препаратов за счет этого сектора прекратится, и развитие российской фарминдустрии остановится. Об этом заявил генеральный директор компании «Биокад» Дмитрий Морозов на конференции БИОТЕХМЕД, прошедшей недавно в Геленджике.

Теоретически, падение дженерикового рынка может быть компенсировано развитием сектора инновационных препаратов, направленных против одного и того же таргета, но имеющих собственную оригинальную молекулу, не уступающую по эффективности и безопасности другим разработанным препаратам, отметил он. Список таргетов утвержден совместным приказом Минздрава и Минпромторга, сами работы финансируются как Минпромторгом, так и частными компаниями. «Однако если мы хотим развиваться успешно, мы должны выйти за пределы нашей страны, — предупредил Морозов. — Здесь ресурсов на развитие достойной фармы, особенно дженерикового рынка, не будет».

Разумеется, снижать затраты на здравоохранение, и особенно на госзакупки препаратов, необходимо, однако если вступят в силу новые документы по ценообразованию лекарственного рынка, которые готовит Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава, коллапс российской фарминдустрии наступит быстрее, чем исчерпается дженериковый рынок. В частности, новые правила формирования цен на дженерики предусматривают 75-процентную скидку с цены оригинатора. Разработчики нового биоаналога, создание которого нередко обходится дороже, чем выпуск оригинального препарата, будут обязаны предоставить государству скидку в 60%, притом что сам оригинатор никаких скидок не предоставит. Следовательно, если оригинатор снижает цену, производитель дженерика обязан адекватно уменьшить стоимость своего продукта. При этом он может выйти за пределы рентабельности, прекратить выпуск препарата, и в этом случае оригинатор получит монопольное право на продажу своего препарата. Разработчики инновационных препаратов, дополнил Морозов, могут также оказаться в положении, когда выпуск новых лекарств станет нерентабельным: огласно новой методике расчета стоимости ЖНВЛП, предельный уровень рентабельности за оригинальный препарат составит всего 30%. В этом случае в условиях микроскопического сектора новых препаратов ни о каком инвестиционном потенциале российского фармрынка РФ не может быть и речи. Разумеется, инновационные препараты разрабатываются для международных продаж, однако вывод одного биоаналога на рынок Европы или США стоит 120 млн долларов, вывод оригинального препарата обходится намного дороже, не считая затрат на маркетинг и продвижение.

«Нынешний вариант методики расчета стоимости ЖНВЛП — это реальный коллапс фармы, — предупредил Морозов. — В частности, наша компания в случае его принятия терпит убытки на 3 млрд рублей. Кроме того, мы будем вынуждены закрыть три проекта и уволить примерно 250 сотрудников». На сегодняшний день документ о ценообразовании не принят, уточнил Морозов, так что есть время оценить последствия от внедрения такой регуляции и понять, каким образом она не только повлияет на сегодняшний доступ к препаратам, но и отразится на развитие отрасли в стратегической перспективе на 3-5 лет.

Вероника Скворцова представила в МАГАТЭ Концепцию развития ядерной медицины в России

Вероника Скворцова представила в МАГАТЭ Концепцию развития ядерной медицины в России

Ядерная медицина и лучевая терапия — один из приоритетов медицинской науки и здравоохранения России, представленный отдельным блоком в госпрограмме «Развитие здравоохранения». Для его реализации разработана Концепция развития ядерной медицины в РФ до 2020 года. Об этом во вторник рассказала министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова на научном форуме МАГАТЭ «Ядерные методы и здоровье человека: профилактика, диагностика и лечение».

Концепция предусматривает совершенствование нормативной базы и инфраструктуры, внедрение новых технологий и обеспечение безопасности их использования, подготовку специализированных медицинских, инженерных и технических кадров, научные исследования и разработки. В стране развивается система региональных, межрегиональных и федеральных профильных медцентров, обеспечивающая весь спектр услуг ядерной медицины и лучевой терапии при онкологических, сердечно-сосудистых и нейродегенеративных заболеваниях, включая применение активной радионуклидной и адронной терапии, сказала министр. Эффективно работает единая госслужба, которая осуществляет контроль и гарантирует безопасность применения современных ядерных технологий в медицине.

Кроме того, в открывающемся Центре ядерной медицины и лучевой терапии ФМБА России в Димитровграде запущен не имеющий по техническим характеристикам аналогов протонный ускоритель модели С235. Диаметр протонного пучка сокращен с 5 до 1-1,5 мм, что повышает точность и уменьшает травматичность протонной терапии, особенно при опухолях мозга, основания черепа и глазного яблока. Внедрен и комплекс протонной терапии на основе компактного ускорителя с системой позиционирования пациента с точностью в пределах полумиллиметра. Совместно с Китаем реализуется проект по углеродной терапии. Создаются новые классы микроисточников на основе нанотехнологий для брахиотерапии, арсенид-галлиевые детекторы для низкодозной рентгенографии с цветовой визуализацией, разрабатываются радиофармпрепараты нового поколения, активно развиваются цифровые информационные технологии в приложении к лучевой терапии.

Таким образом, комплексный подход к развитию ядерной медицины и лучевой терапии в России позволит к 2020 году не только улучшить их доступность для населения, но и применять самые современные и эффективные технологии, отметила Скворцова.

Однако достижения науки и медицины должны быть достоянием всего международного сообщества, сказала министр. По ее словам, МАГАТЭ является тем интеллектуальным и координационным центром, который концентрирует и обобщает более чем 50-летний опыт применения ядерных технологий в медицине. Так, под эгидой МАГАТЭ реализуется программа повышения квалификации медицинских физиков и лучевых терапевтов стран СНГ в области радиационной онкологии, в рамках которой с 2017 года базовым станет ведущее учреждение ФМБА РФ, сказала Скворцова. «Россия открыта для сотрудничества», — подчеркнула министр. Об этом сообщает пресс-служба Минздрава России.

В Петербурге четырем детям установили стволомозговые имплантаты

В Петербурге четырем детям установили стволомозговые имплантаты

В петербургской Детской городской больнице имени Раухфуса четырем маленьким пациентам вернули слух, установив стволомозговые имплантаты. Это второй случай стволомозговой имплантации в истории отечественной медицины.

Об этом сообщает «ДокторПитер». Операции проводили детям в возрасте от одного года семи месяцев до пяти лет. Участвовали врачи больницы имни Раухфуса, их коллеги из НИИ уха, горла, носа и речи и специалист из Германии.

При установке стволомозгового имплантата нейромодуляция стимулирует слуховые подкорковые центры, а не слуховой нерв, как при кохлеарной имплантации. Это единственный способ восстановить слух пациентам с таким диагнозом, как, например, врожденное отсутствие улиток или слуховых нервов, полная оссификация улитки или тяжелые пороки развития.

Имплантат состоит из речевого процессора и многоканальной имплантируемой части, в составе которого есть стимулятор, референтный электрод и активный электродный массив.

В РФ первые три подобных операции провели в 2014 году на базе РНХИ им. Поленова, а в мире — около полутора тысяч раз.

Замглавы Минздрава ушел в Совет Федерации

Замглавы Минздрава ушел в Совет Федерации

Первый заместитель министра здравоохранения РФ Игорь Каграманян стал сенатором Совета Федерации от Ярославской области.

Как сообщает сайт областного правительства, указ подписал губернатор Дмитрий Миронов, документ вступил в силу с 20 сентября. Каграманян работал в Минздраве России с 2012 года, курировал вопросы лекарственного обеспечения, скорой помощи, образования, кадров и другие направления.

Он выпускник Ярославского мединститута и начинал карьеру врача в местной психиатрической больнице, несколько лет руководил региональным департаментом здравоохранения. О переходе Каграманяна из Минздрава в Совет Федерации стало известно в июле этого года.

Разработка универсальных вакцин от гриппа дошла до клинических испытаний

Разработка универсальных вакцин от гриппа дошла до клинических испытаний

Петербургское НИИ гриппа запланировало проведение клинических испытаний рекомбинантной и векторной универсальных вакцин против гриппа в 2018 году.

Об этом сообщила журналистам замдиректора по научной работе НИИ гриппа Людмила Цыбалова. «Сейчас мы довели свои разработки до клинических исследований, которые, надеемся, в следующем году будут проведены по обоим направлениям. После этого мы сможем более конкретно говорить об их эффективности и безопасности», — отметила Цыбалова. В случае успешных испытаний вакцины появятся на рынке примерно через два года.

Универсальные вакцины, или вакцины нового поколения, содержат консервативные белки вируса, то есть белки, которые есть во всех штаммах. Однократной вакцинации теоретически должно быть достаточно, чтобы защитить человека от различных штаммов вируса на протяжении нескольких лет.

Шнобелевская премия: метод лечения инструментом диджериду и ненависть к сыру

Шнобелевская премия: метод лечения инструментом диджериду и ненависть к сыру

В театре Сандерс Гарвардского университета в четверг состоялась торжественная церемония вручения Антинобелевской премии (Ig Nobel Prizes) «за достижения, которые сначала смешат, а потом заставляют задуматься». Тема этого года: «Неопределенность». Десяти победителям Шнобелевскую премию вручали лауреаты Нобелевской премии. По традиции церемония проходила накануне вручения Нобелевской премии.

Шнобелевская премия мира была присуждена группе ученых из Швейцарии, Канады, Нидерландов и США за доказательство того, что игра на древнем австралийском духовом инструменте диджериду – эффективное лечение обструктивного апноэ и храпа.

Приз в области медицины вручен Жан-Пьеру Ройту, Дэвиду Менье, Николя Торке, Энн-Мари Муули и Дао Цзяну (Франция, Великобритания) за использование передовых технологий сканирования мозга для измерения степени отвращения некоторых людей к сыру. Их работа называется «Нейронное отвращение к сыру: исследование функциональной МРТ». Ученые считают, что восприятие сыра представляет собой хорошую модель для изучения церебральных процессов пищевого отвращения.

Приз за акушерство получили испанские ученые, доказавшие, что ребенок в утробе матери активнее реагирует на музыку, которая звучит во влагалище, по сравнению с музыкой, звучащей на животе матери. В области анатомии «наградой» отмечен британец Джеймс Хиткоук за свое исследование «Почему у стариков большие уши?».

Награду в области экономики получили Мэттью Роклофф и Нэнси Грир (Австралия, США), которые доказали, что контакт с живым крокодилом возбуждает мозг и влияет на готовность человека играть в азартные игры, а азартных игроков побуждает повышать ставки.

Шнобелевская премия учреждена математиком-прикладником Марком Абрахамсом и юмористическим журналом «Анналы невероятных исследований» в 1991 году. Премией награждают за необычные и остроумные исследования, чтобы привлечь внимание и подстегнуть интерес людей к науке, медицине и технологиям.

Жирная еда сокращает жизнь

Жирная еда сокращает жизнь

Ограничение жирной пищи способствует увеличению продолжительности жизни, доказали исследователи из медицинской школы Льюиса Каца в Университете Темпл (LKSOM, США) и опубликовали результаты своей работы в Nature Communications.

Хотя давно известно, что сокращение потребления калорий влияет на продолжительность жизни, но ученым впервые удалось понять и показать – почему так происходит. Исследователи выяснили, что ограничение калорий замедляет процесс изменения эпигенома (эпигенетический дрейф). Эпигенетический дрейф — постепенное изменение профиля модификации молекулы (метилирование) ДНК, которое с возрастом может стать неблагоприятным для жизнедеятельности организма и приведет к развитию различных заболеваний.

Ученые исследовали образцы метилирования ДНК в крови мышей, обезьян и людей разного возраста (пуповинная кровь использовалась для представления нулевого возраста). Связанные с возрастом вариации метилирования ДНК были проанализированы с помощью технологии глубокого секвенирования. Опыты показали, что наибольшая скорость метилирования ДНК была у мышей, затем у обезьян, медленнее всего – у человека. Это помогает объяснить, почему мыши в среднем живут 2-3 года, макаки-резус — 25 лет, а люди — в среднем 70-80 лет. При этом метилирование более выражено у взрослых особей, чем у молодых. По результатам различных генетических исследований ученые установили, что чем больше количество эпигенетических изменений и выше их скорость, тем меньше продолжительность жизни в каждом из видов. Кроме того, посадив пожилых мышей и обезьян на диету (на 30-40% меньше калорий), ученые обнаружили снижение у них эпигенетического дрейфа, сопоставимое с уровнем молодых животных.

Эти данные очень важны для сферы здравоохранения, так как недавние исследования показали, что увеличение эпигенетического дрейфа увеличивает риск связанных с возрастом заболеваний, включая рак, отмечают ученые.

В США впервые опробовали новый метод лечения рака яичников

В США впервые опробовали новый метод лечения рака яичников

Ученые университета Кентукки впервые применили новую процедуру лечения редкого вида рака яичников с применением устройства для интраоперационной лучевой терапии CivaSheet, которое может помочь замедлить рост раковых клеток на несколько лет.

Как сообщает MedicalXpress, пациентка почти тридцать лет жила с редким типом рака яичников, который не удавалось вылечить с помощью лучевой и химиотерапии. Из-за особенностей расположения опухоли врачи в ходе предыдущих операций могли удалить только 90% от ее общего объема, в дальнейшем эта опухоль вновь вырастала. Другая особенность в том, что это медленно растущая опухоль и потому химиотерапия неэффективна, так как при ней уничтожают быстрорастущие клетки.

На этот раз медики решили совместить хирургическую операцию по удалению опухоли и имплантацию «CivaSheet» — гибкой мембраны, в которую встроены элементы радиоактивного палладия. После удаления основной части опухоли пациентке имплантировали «CivaSheet», которая целенаправленно воздействует на тот участок, где был рост раковых клеток.

По мнению врачей, хотя этот способ может не привести к излечению от рака, он тем не менее может подавить рост раковых клеток и на несколько лет отсрочить необходимость повторного вмешательства. Это первый опыт использования «CivaSheet» в лечении рака яичников.

Широколицые более сексуально активны, считают ученые

Широколицые более сексуально активны, считают ученые

Канадские ученые выяснили, что мужчины и женщины с круглыми, укороченными лицами более сексуально мотивированы и обладают более сильным сексуальным влечением по сравнению с теми, кто имеет более вытянутую форму лица.

Выводы научного исследования опубликованы в издании Springer’s journal Archives of Sexual Behavior. В первой части исследования ученые проводили опрос среди учащихся, которые состояли в отношениях.

Оказалось, что люди обоих полов с «квадратными» либо широкими лицами проявляли большую активность. Также отмечается, что обладатели такого типа лица обычно более легко переходят к сексу при знакомстве и при этом чаще изменяют своим постоянным партнерам.

Ученые нашли биомаркеры для прогнозирования тяжести и прогресса рассеянного склероза

Ученые нашли биомаркеры для прогнозирования тяжести и прогресса рассеянного склероза

Рассеянный склероз – хроническое аутоиммунное заболевание, при котором поражается миелиновая оболочка нервных волокон головного и спинного мозга. Миелиное покрытие необходимо для передачи сообщений по всей нервной системе. Американские ученые обнаружили специфические иммунные молекулы, которые могут служить биомаркерами развития более тяжелых форм этого заболевания.

Ученые Йельского университета в Нью Хейвене, Орегонского университета здоровья и науки в Портленде и Калифорнийского университета провели клинические наблюдения более 100 пациентов с рассеянным склерозом и анализ более 500 образцов ДНК и плазмы. Ученые выявили специфические цитокины, которые являются ингибиторами миграции макрофагов (MIF) и D-допахромной таутомеразы (D-DT), и оба, как представляется, усиливают воспаление и связаны с ухудшением некоторых аутоиммунных заболеваний.

В рамках исследования ученые использовали препарат, который нацеливается на рецепторы CD74, связывающие MIF и D-DT. В итоге симптомы рассеянного склероза улучшились по мере уменьшения активности MIF и D-DT. Если блокаторы MIF могут быть нацелены на наиболее нуждающихся в них, то развитие лекарств будет ускорено за счет сокращения затрат, минимизации рисков токсических эффектов и обеспечения лечения, генетически адаптированного к пациенту.

Полученные данные могут привести к простому генетическому тесту по выявлению наиболее вероятной болезни у человека. Важность этого открытия для пациентов заключается в том, что сейчас одобрены новые методы лечения и разработки, которые нацелены на путь MIF и могут быть направлены против прогрессирующего рассеянного склероза, отметил соавтор исследования доктор Ричард Букала. Результаты своей работы ученые опубликовали в журнале PNAS.

Аллергены кошек помогают предотвратить астму

Аллергены кошек помогают предотвратить астму

Недавнее исследование американских ученых показало, что воздействие аллергенов домашних животных (в первую очередь кошек) и насекомых на детей до трех лет может быть полезно: оно снижает риск развития астмы.

Об этом говорится в сообщении министерства здравоохранения и социальных служб США. Выводы исследования опубликованы в издании «»Journal of Allergy and Clinical Immunology».

Ученые пришли к выводу, что аллергены могут оказать превентивное воздействие на развитие астмы начиная с семилетнего возраста, если ребенок сталкивался с аллергенами в младенчестве, то есть до трех лет.

Выводы основаны на данных программы по изучению астмы у детей URECA, в ходе которой вели наблюдения за пациентами-детьми с 2005 года. Замечена взаимосвязь между высокой концентрацией аллергенов мышей, кошек и тараканов в домашней пыли и снижением риска развития астмы.

Интересно, что аллерген собаки такого эффекта не оказывает. Ученые заметили похожую связь, но статистически она незначительна и может быть вообще случайна.

Найдены восемь генетических мутаций, связанных с аутизмом

Найдены восемь генетических мутаций, связанных с аутизмом

Ученые университета Южной Калифорнии нашли восемь мутаций ДНК, которые влияют на развитие аутизма. Эти мутации нарушают связи между клетками мозга.

Как сообщает meddaily.ru, при анализе данных 4890 человек с расстройствами аутистического спектра найдены восемь мутаций в гене TRIO. Они расположены в домене GEF1/DH1. Эти мутации мешают белку TRIO активировать белок Rac1, который отвечает за связи между нейронами в мозге.

При этом вред наносит как снижение активности TRIO, так и излишняя его активность, она тоже повышает риск развития аутизма.