Противодиабетический препарат Ozempic одобрен в ЕС

Противодиабетический препарат Ozempic одобрен в ЕС

Компания Novo Nordisk объявила в минувшую пятницу о том, что европейские регуляторы одобрили агонист GLP-1 Ozempic (semaglutide) для приема 1 раз в неделю для лечения взрослых пациентов с диабетом 2-го типа, сообщает FirstWord Pharma. Препарат показан в качестве монотерапии при непереносимости или противопоказаниях к применению метформина, а также в сочетании с другими противодиабетическими препаратами.

Ozempic был одобрен FDA в декабре прошлого года, а в прошлом месяце получил одобрение регуляторов Канады.

Одобрение в ЕС последовало за положительной рекомендацией Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения EMA, выданной в декабре 2017 г. на основании данных программы исследований SUSTAIN, включающей в себя восемь клинических исследований III фазы. В компании Novo Nordisk отметили, что в инструкции по медицинскому применению Ozempic отражены «превосходное и устойчивое» снижение уровня гемоглобина HbA1c и веса тела относительно препарата сравнения, положительный эффект на сердечно-сосудистую систему и значительное снижение частоты случаев развития диабетической нефропатии по сравнению со стандартом лечения.

Читайте также:  {:ru}На Алтае на службу санитарной авиации поступил вертолет Ми-8{:}{:ua}На Алтаї на службу санітарної авіації надійшов вертоліт Мі-8{:}{:en}Mil Mi-8 Helicopter Enters the Altai Air Ambulance Service{:}{:pl}W Ałtaju do służny lotnictwa medycznego włączono helikopter Mi-8 {:}{:tr}Altay'da hava ambulansı hizmetine Mi-8 helikopteri geldi{:}{:fr}L’hélicoptère Mi-8 vientservirl’aviation sanitaire dansl’Altaï{:}{:it}In Altai per il servizio di eliambulanza è ora disponibile l'elicottero Mi-8{:}{:ar}دخلت طائرة هليكوبتر من طراز Mi-8 في خدمة الإسعاف الجوي في ألتاي{:}{:by}На Алтаі на службу санітарнай авіяцыі паступіў верталёт Мі-8{:}{:tm}Altaýda Mi-8 dikuçary sanitar awiasiýasynyň ulanyşyna berildi{:}{:kz}Алтайда санитариялық авиация қызметіне Ми-8 тік ұшағы кірісті{:}{:kg}Алтайда санитардык авиацияга Ми-8 тик учмасы кызмат кылууга келди {:}{:uz}Олтойда санитар авиациясининг хизматига Ми-8 вертолёти киришди{:}{:tj}Дар Ҷумҳурии Олтой чархболи МИ-8 барои хизмат дар авиатсияи санитарӣ ворид гардид{:}{:am}Ալթայում սանիտարական ավիացիային սպասարկելու է Mi-8 ուղղաթիռը{:}{:ge}ალტაიზე სანიტარული ავიაციის სამსახურში შემოვიდა შვეულმფრენი მი-8{:}

По информации компании, Ozempic одобрен в ЕС к применению в форме мультидозовых шприц-ручек. Однако, в Novo Nordisk сообщили о планах подачи в EMA заявки на регистрацию усовершенствованного типа шприц-ручки, который упростит получение компенсации затрат пациентов с диабетом 2-го типа, применяющих Ozempic. Производитель добавил, что вывод Ozempic на рынки нескольких первых стран ЕС запланирован на 2-ю половину 2018 г.

admin

Обсуждение закрыто.