FDA присвоило прорывной статус препарату tafamidis

FDA присвоило прорывной статус препарату tafamidis

FDA присвоило прорывной статус препарату tafamidis

Американский регулятор присвоил прорывной статус препарату для лечения амилоидной кардиомиопатии tafamidis компании Pfizer, сообщает FirstWord Pharma.

Амилоидная кардиомиопатия – редкое, неизлечимое и трудно диагностируемое заболевание, в основе которого лежит прогрессирующая сердечная недостаточность.

Решение FDA обусловлено результатами III фазы клинических исследований ATTR-ACT. Терапия препаратом показала статистически значимое снижение уровня общей смертности и частоты госпитализаций.

В настоящее время одобренной терапии амилоидной кардиомиопатии не существует. Средняя продолжительность жизни пациентов после постановки диагноза составляет 3–5 лет.

Читайте также  Novo Nordisk и Красный Крест будут вместе бороться с хроническими заболеваниями в зонах конфликтов
admin

Обсуждение закрыто.